出口欧盟的国内烤箱隔热手套于2018年4月起将需要带有CE认证标志

欧盟最新发布的个人防护装备法规425/2016/EU取代了目前的PPE指令，将于2018年4月21日起生效。

简介

2016年3月9日，欧盟425/2016/EU规定获得批准，并于2016年3月31日发布在欧盟官方公报上。这一规定将废除并取代个人防护用品指令89/686/EEC。

重要日期

■89/686/EEC指令于2018年4月21日被废止。

■以前未经认证的产品（如烤箱隔热手套和连指手套）在2018年4月21日之前需要停止销售。

■89/686/EEC批准的EC型式检验认证（第10条）有效期至2023年4月21日，除非其在此日期之前终止。

EU 型式检验认证

EU型式检验认证将根据在附录V中的模块B颁发，有效期为五年。

技术文件

技术文件（附录III）的要求已经重新规定，并适用于烤箱隔热手套，这将包括：

1)PPE 以及其设计用途的完整说明书；

2)PPE 具体防护功能设计评估报告；

3)适用于 PPE 的基本健康与安全要求清单；

4)PPE 、组件、部件以及电路设计图、制造图和方案；

5)有助于理解上述第 4 点提及的图纸和方案以及 PPE 具体操作的说明和指南；

6)第 14 条提及的用于设计和制造 PPE 的协调标准的参考资料。在只引用了部分协调标准的情况下，应明确指出已应用的部分；

7)当未应用协调标准或已引用部分协调标准时，应提供已应用的其他技术规范的说明书，以便满足适用的基本健康与安全要求；

8)提供所执行的计算、检验与验证的设计方案，以便验证 PPE 是否达到适用的基本健康与安全要求 ；

9)出具已完成测试的报告，以便验证 PPE 是否达到适用的基本健康与安全要求，并且在必要的情况下，评定相关的防护等级；

10)详细说明制造商在生产 PPE 过程中运用到的方法，以确保生产的 PPE 符合设计规范的要求；

11)按照附件 II 第 1.4 点的要求，提供一份制造说明书。

PPE 产品的范畴

个人防护用品（PPE）被定义为用于个人佩戴或持有、用来防止对健康和安全造成一个或多个风险所设计和制造的设备。

根据 89/686/EEC 的规定，个人隔热用的 PPE （如烤箱隔热手套和连指手套）不包含在内，但现在包含这一用品 。

由于I类产品仅限于防止与不超过50℃的热表面接触，故烤箱隔热手套和连指手套不能包含在I类产品中而是属于II类产品。在这种情况下，必须通过如下正式的符合性评估。

符合性评估程序

II 类

EU型式检验（模块B）列于附录V中，其次是列于附录VI中的基于内部生产控制（模块C）的类型合规性。

特别是对于接触高温的防护，使用烤箱隔热手套和连指手套是一项关键性问题。以前这是根据国家标准（如BS 6526:1998）进行符合性调查，但在将来烤箱手套很可能需要根据欧洲标准和ISO标准进行测试。目前，最适合的标准是EN 407《抗热（高温和/或火）防护手套》，EN 420:2003 + A1:2009《防护手套的一般要求和测试方法》以及ISO 12127-1《阻燃和防火服透过防护衣服或其材料的接触热传递的测定 - 第1部分：采用加热汽缸产生的接触热的试验方法》。

为了测试家用烤箱隔热手套，无论是一副或单只手套，都需要按照比以往英国标准更加严格的ISO标准进行测试。 在多次洗涤之后，采用250℃而不是150℃进行测试，并且需要有保护手背，手掌和手指的设计。 这可能意味着需要改变之前产品的设计，例如一副手套的顶部以确保能够适当地保护手背。特别是当更多趋向于较大的手使用的单只手套时。

制造商的义务

这是新增部分，但在第8条中摘取了89/686/EEC中的内容。重要的是，在下列条款中有附加的要求：

■如果 PPE 存在一定风险，为保护消费者及其他终端用户的健康和安全，制造商应对市场上的 PPE 进行抽样检查，必要时调查并记录客户投诉及不合格 PPE 及召回品，并应告知经销商所有此类监督信息。

■制造商应确保市场上流通的 PPE 带有型号、批次或序号或其它标识元素。若 PPE 的尺寸或种类不适合带有这些信息，则在用品包装或随附文件中提供这些信息。

制造商应在 PPE 欧盟符合性声明书或者附录 II 第 1.4 点所列的说明和信息中提供能够访问欧盟符合性声明的互联网地址。

■认为或有证据认为市场流通的 PPE 不符合本规定的制造商，应即刻采取必要的纠正措施使 PPE 符合规定，并视情况撤回或召回用品。此外，如果 PPE 存在风险，制造商应立即通知 PPE 流通的成员国国家主管部门，并提供详细说明，特别是不合格产品的详细信息及采取的任何纠正措施。

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