章节

要点

第1条

产品范围：

-与食品接触的橡胶材料及制品，婴幼儿橡胶安抚奶嘴以及用于制造的中间材料和物质

-法律明确提及的由弹性体或橡胶制成的婴幼儿奶嘴和安抚奶嘴

第3条

-橡胶材料应使用附件I“单体，起始物质和授权改性剂”中规定的物质制成

-也可使用附件VIII“在2025年7月1日之前提交其评估所必需申请的授权成分清单”中的化学物质进行生产，但要遵守其中的规定，直至2025年7月1日

第4条

-橡胶材料及制品的制造中只能使用附件II中的添加剂及其条件

-染料和颜料必须符合附件VII中有关重金属，芳族胺和多氯联苯（PCB）的纯度标准

-除非附件II和VIII中授权或提及，否则禁止使用纳米形式的物质

第6条

成品状态下的食品接触橡胶材料及制品必须遵守以下规定*：

≤0.5%±0.1%（挥发性有机物，VOM）

≤1 µg/dm2（N-亚硝胺的特定迁移限量）**

≤10 µg/dm2（N-亚硝胺化合物的特定迁移限量）**

≤0.01 mg/kg（伯芳香胺的特定迁移限量）

≤1 mg/kg（一级胺和二级胺的总特定迁移限量）

≤3 mg/kg（甲醛的特定迁移限量）

≤15 mg/kg（甲醛和六亚甲基四胺的总特定迁移限量）

铅，镉，锑，汞和砷的总含量≤1 mg/kg

不含过氧化物

金属的迁移限量：

≤1.2 mg/kg（钡）

≤4 mg/kg（铜）

≤1 mg/kg（铝）

≤5 mg/kg（锌）

*请参阅正文以了解整体迁移（OM）

**不适用于婴幼儿奶嘴和安抚奶嘴中的弹性体或橡胶材料，因为它们受以下第8条约束

第7条

详细介绍SML和OML的符合性管控，包括附件III中用于测量SM和OM的测试条件表

第8条

用弹性和橡胶材料制成的婴幼儿奶嘴和安抚奶嘴应按照附件IV 第A部分进行下列测试：

-N-亚硝胺≤0.01 mg/kg

-N-亚硝胺化合物≤0.01 mg/kg

第12条

详细说明DoC的要求，包括附件V中要求的信息