欧盟标准更新-EN 1186总迁移量新版测试标准解读

2022年6月20日，欧洲标准化委员会批准了修订后的新版测试方法标准EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，并分别于2022年7月和8月对公众发布。此次修订对原EN 1186-2~15:2002（除EN 1186-11，EN 1186-13外）系列标准进行了全面整合与更新，使标准的逻辑架构更加清晰，内容更加简洁明了，技术上更加科学合理，大大增加了标准的系统性和使用的便捷性。这两项标准将分别于2023年1月和2023年2月正式实施。

01.体系架构整合

EN 1186系列标准是针对塑料类食品接触材料总迁移量测定的检测方法标准。

新版EN 1186-2:2022：将测试“橄榄油中总迁移量”的原六项2002版标准EN 1186-2、1186-4、1186-6、1186-8、1186-10和1186-12整合为一个标准。

新版EN 1186-3:2022：将测试“水基模拟物及替代溶剂中总迁移量”的原六项2002版标准EN 1186-3、1186-5、1186-7、1186-9、1186-14和1186-15整合为一个标准。

进行整合后，现在新的EN 1186 标准体系如下表所示：

02.技术内容更新

这两项标准在技术方面主要进行了以下三个方面的更新：

具体解读如下：

1.删除原标准中对EN 1186-1:2002的引用

删除了2002版标准中前言、第二章、第三章及文中测试步骤、测试报告中对EN 1186-1:2002的引用，同时也删除了原标准附录ZA及相关引用，以避免相关法规更新后导致标准的失效。

2.修改测试报告中对测试方法的表述，以及对测试结果及单位的表述

根据(EU)No. 10/2011及其修正案article 12 第2条及article 17第4条的规定的新条件，为满足关于所有迁移试验类型测试结果表达方式的要求，两项标准都调整了测试方法，并增加了相应的结果表述。

3.对测试方法细节进行进一步完善

（1）EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2002共同修订的技术内容

◆样品制备

删除了切割板250mm×250mm的建议。说明样品的制备可按照实际的需求进行裁剪，提高了制样的灵活性。

◆样品清洁

新增无绒布或软刷或纯压缩空气发生器，用于去除样品表面的灰尘等。

◆迁移测试池

不再指定迁移池的款式规格。那么在实际的操作中，则可按实际样品的类型选择合适的迁移池进行实验。同时，删除原标准试样与迁移池接触面积需≥2.5dm²的要求，改为接触面积≥0.4dm²，使其适用于不同规格尺寸的样品测试。

◆反制袋法

现标准中增加反制袋法（当迁移实验温度较高时，模拟物可能破坏袋的密封性，此时可用反向制袋法）。

◆结果表述

· 面积计算：全浸泡法中，新增要求：如测试试样边缘的面积超过试样面积的10%，应则将其纳入面积计算中；

· 结果单位：新增以 mg/件 为单位的结果表述；当出具“mg/kg”单位时应注明面积与体积的比例。

· 新增对平行样测试信息的要求：测试报告中应体现平行样的个数、单个平行样的测试结果及各平行样测试结果的平均值；

· 新增出具测试开始和结束的日期的要求。

· 指明校正因子查询依据改为10/2011及其修正案。

（2）EN 1186-2:2022单独修订的技术内容

◆提取试剂：扩大了提取试剂的使用范围

正戊烷适用于所有塑料材料的第一次提取（原标准中正戊烷只适用于非极性塑料）；对于聚酰胺和聚缩醛等极性塑料的提取试剂，按95/5体积比混合的98%正戊烷和96%乙醇（原标准为按95/5体积比混合的98%正戊烷和99%乙醇）。

◆温度适用范围：扩大了测试标准对于样品预期接触食品温度的范围

规定本标准可用于与其接触食品温度≥4℃、≤175℃（根据部分植物油的物理性质，本方法也适用于175℃以上的温度）的食品接触材料，（原标准为≥20℃、＜100℃）。

◆测试样品数量的减少

用于可挥发性物损失测试的试样数量为至少一个（原标准对于可挥发性物损失测试的样品数量要求为两个）。

◆采用固定的积分定量方法

本标准规定，仅采用峰面积法来对色谱峰进行定量分析，去除了原标准“可采用用峰高法定量”的选择。

◆取消了卡尔费休滴定法测量迁移试验前后橄榄油水分的变化

（3）EN 1186-3:2022单独修订的技术内容

◆进一步细化对迁移试验的要求

附录A对模拟物的配制方法、预热时间、迁移温度和时间的偏离范围、移液及迁移装置和空白的干扰程度等都做了详细的规定。

在灌装法的要求上，原标准规定接触试样的模拟物体积不得小于200mL，不足200mL的可用多个样品组成一个试样进行迁移实验，而现标准将其修改为100mL，给予了测试更多的灵活性。

删除了原标准对于试样标称小于500mL或不大于10L的容器，测试结果应以“mg/kg”为单位表述的规定。

对迁移测试池的预期要求，将原来的“任何测试温度下都需预热迁移池”，改为测试温度＞40℃时需预热迁移池。

从以上修订可以看出，新版EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，在法规标准的适用性、测试方法的分类和测试的具体操作（采样、清洁、制备、浸泡和结果表述等）等方面都给出了更加详细和明确的要求。使其在标准的适用性上也更加贴合(EU)No. 10/2011及其修正案对于塑料制品的要求，对细节的明确和规定，使测试方法更适用于多类型食品接触样品总迁移量的测定，确保了检测结果的准确性。

目前，针对标准的变更，对原实验方案进行了调整，并进行了相应的验证实验，目前已具备新版标准的检测能力，可满足出口欧盟地区食品接触材料合规检测的技术需要。

具体问题请咨询NormalTCI诺莫检测

全国统一服务热线:400-6177-880

Email：service@normaltci.com