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高度关注物质SVHC介绍


ECHA拟将15种物质加入授权清单

2015年7月2日,欧盟化学品管理局提议授权清单新增15种物质

最近,欧盟更新了在REACH法规附件XVII下镍释放量合规的标准列表

欧洲标准化委员会发布鞋类行业高关注物质指南

欧盟——欧洲化学品管理局针对4项SVHC物质提案开展2016年的首次公众咨询

ECHA对两种提议的SVHCS展开公众咨询

   

概述

根据REACH法规57条,被确定为高关注度物质SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一种或一种以上的危险特性的物质:

1. 第1类/第2类致癌、致畸、具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;

2. 持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

3. 高持久性、高生物累积性的物质,即vPvB物质;

4. 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);

(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);

(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

 

SVHC授权候选清单

成员国主管机关或机构可以通过提交符合上述特性的物质卷宗,提出将物质纳入SVHC候选清单。利益相关方将受邀对卷宗中的物质进行评论,讨论通过后该物质就确定为SVHC物质,即授权候选物质。

授权物质是从授权候选物质即SVHC物质中优先选取的一些物质,被列入附件XIV(授权清单)。供应链上的生产商、进口商或下游使用者需在日落之日前18个月向ECHA提交授权申请,获得授权后才能获得使用或投放欧盟市场的权利。

 

截止目前,SVHC清单共有209种物质,清单发布过程如下:

  2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第一批清单15种物质。

  2010年1月13日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第二批清单14种物质。

  2010年3月30日,欧盟化学品管理署(ECHA) 公布将丙烯酰胺列入清单。

  2010年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第三批清单8种物质。

  2010年12月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第四批清单8种物质。

  2011年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第五批清单7种物质。

  2011年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC第六批清单20种物质。

  2012年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第七批清单13种物质。

  2012年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第八批清单54种物质。

  2013年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第九批清单6种物质。

  2013年12月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十批清单7种物质。

  2014年6月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十一批清单4种物质。

  2014年12月17日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十二批清单6种物质。

  2015年6月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十三批清单2种物质。

  2015年12月17日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十四批清单5种物质。

  2016年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十五批清单1种物质。

  2017年1月12日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十六批清单4种物质。

  2017年7月7日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十七批清单1种物质。

  2018年1月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十八批清单7种物质。

  2018年6月27日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第十九批清单10种物质。

  2019年1月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十批清单6种物质。

  2019年7月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十一批清单4种物质。

  2020年1月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十二批清单4种物质。

  2020年6月25日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十三批清单4种物质。

  2021年1月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十四批清单2种物质。

 

具体清单

中文名称

英文名称

1

Anthracene

2

4,4’-二氨基二苯甲烷

4,4'- Diaminodiphenylmethane (MDA)

3

邻苯二甲酸二丁酯

Dibutyl phthalate (DBP)

4

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯

Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)

5

邻苯二甲酸丁苄酯

Benzyl butyl phthalate (BBP)

6

三丁基氧化锡

Bis(tributyltin) oxide (TBTO)

7

二甲苯麝香

5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene   (Musk xylene)

8

六溴环十二烷

Hexabromocyclododecane (HBCDD)

9

短链氯化石蜡

Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain   Chlorinated Paraffins)

10

砷酸氢铅

Lead hydrogen arsenate

11

三乙基砷酸酯

Triethyl arsenate

12

五氧化二砷

Diarsenic pentaoxide

13

三氧化二砷

Diarsenic trioxide

14

二氯化钴

Cobalt dichloride

15

重铬酸钠

Sodium dichromate

16

蒽油

Anthracene oil

17

蒽油,蒽糊,轻油

Anthracene oil, distn. lights

18

蒽油,蒽糊,蒽馏分

Anthracene oil, anthracene fraction

19

蒽油,含蒽量少

Anthracene oil, anthracene-low

20

蒽油,蒽糊

Anthracene oil, anthracene paste

21

邻苯二甲酸二异丁酯

Diisobutyl phthalate

22

2,4-二硝基甲苯

2,4-dinitrotoluene

23

铬酸铅

Lead chromate

24

钼铬红 (C.I. 颜料红 104)

C.I. Pigment Red 104

25

铬铅黄(C.I. 颜料黄34)

C.I. Pigment Yellow 34

26

煤焦油,沥青,高温

Pitch, coal tar, high-temp.

27

磷酸三(2-氯乙基)酯

Tris(2-chloroethyl) phosphate

28

丙烯酰胺

Acrylamide

29

三氯乙烯

Trichloroethylene

30

硼酸

Boric acid

31

无水四硼酸钠

Disodium tetraborate, anhydrous

32

七水合四硼酸钠

Tetraboron disodium heptaoxide,   hydrate

33

铬酸钠

Sodium chromate

34

铬酸钾

Potassium chromate

35

重铬酸铵

Ammonium dichromate

36

重铬酸钾

Potassium dichromate

37

三氧化铬

Chromium trioxide

38

乙二醇单甲醚

2-methoxyethanol

39

乙二醇单乙醚

2-ethoxyethanol

40

醋酸钴

Cobalt(II) diacetate

41

碳酸钴

Cobalt(II) carbonate

42

硝酸钴

Cobalt(II) dinitrate

43

硫酸钴

Cobalt(II) sulphate

44

三氧化铬及其低聚物产生的酸

chromium trioxide and their   oligomers

45

乙二醇乙醚乙酸酯

2-ethoxyethyl acetate

46

铬酸锶

Strontium chromate

47

邻苯二甲酸二 (C7-11支链与直链)烷基酯

1,2-Benzenedicarboxylic acid,   di-C7-11-branched and linear alkyl esters

48

Hydrazine

49

1-甲基-2-吡咯烷酮

1-Methyl-2-pyrrolidone (NMP)

50

1,2,3-三氯丙烷

1,2,3-trichloropropane

51

邻苯二甲酸二(C6-8 支链与直链)烷基酯,富C7 链

1,2-Benzenedicarboxylic acid,   di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich

52

铬酸铬

Dichromium tris(chromate)

53

氢氧化铬酸锌钾

Potassium   hydroxyoctaoxodizincatedichromate

54

铬酸锌(C.I.颜料黄 36)

Pentazinc chromate octahydroxide

55

甲醛苯胺共聚物

Formaldehyde, oligomeric reaction   products with aniline

56

邻苯二甲酸二甲氧乙酯

Bis(2-methoxyethyl) phthalate

57

邻甲氧基苯胺

2-Methoxyaniline, o-Anisidine

58

对特辛基苯酚

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol

59

1,2-二氯乙烷

1,2-dichloroethane

60

二乙二醇二甲醚

Bis(2-methoxyethyl) ether

61

砷酸

Arsenic acid

62

砷酸钙

Calcium arsenate

63

砷酸铅

Trilead diarsenate

64

N,N-二甲基乙酰胺

N,N-dimethylacetamide

65

酚酞

Phenolphthalein

66

4,4’-亚甲基双-2-氯苯胺

2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline

67

叠氮化铅

Lead diazide, Lead azide

68

2,4,6-三硝基苯二酚铅

Lead styphnate

69

苦味酸铅

Lead dipicrate

70

硅酸铝耐火陶瓷纤维

Aluminosilicate Refractory Ceramic   Fibres

71

氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维

Zirconia Aluminosilicate Refractory   Ceramic Fibres

72

三甘醇二甲醚

1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane   (TEGDME; triglyme)

73

1,2-二甲氧基乙烷

1, 2-dimethoxyethane; ethylene   glycol dimethyl ether (EGDME)

74

三氧化二硼

Diboron trioxide

75

甲基磺酸铅(II)

Lead(II) bis(methanesulfonate)

76

甲酰胺

Formamide

77

异氰尿酸三缩水甘油酯

TGIC

78

异氰脲酸Β-三缩水甘油酯

β-TGIC

79

米氏酮

Michler’s ketone

80

米氏碱

Michler’s base

81

结晶紫

C.I. Basic Violet 3

82

碱性蓝 26

C.I. Basic Blue 26

83

溶剂蓝 4

C.I. Solvent Blue 4

84

α,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇

4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl   alcohol with ≥ 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base   (EC No. 202-959-2)

85

十溴联苯醚

DecaBDE

86

全氟十三酸

Pentacosafluorotridecanoic acid

87

全氟十二酸

Tricosafluorododecanoic acid

88

全氟十一烷酸

Henicosafluoroundecanoic acid

89

全氟十四酸

Heptacosafluorotetradecanoic acid

90

对特辛基苯酚乙氧基醚

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol

91

4-壬基苯酚,支链和直链

4-Nonylphenol, branched and linear

92

偶氮二甲酰胺

Diazene-1,2-dicarboxamide

93

六氢甲基苯酐

Hexahydromethylphthalic anhydride

94

六氢邻苯二甲酸酐

Cyclohexane-1,2-dicarboxylic   anhydride

95

甲氧基乙酸

Methoxyacetic acid

96

支链和直链 1,2-苯二羧戊酯

1,2-Benzenedicarboxylic acid

97

邻苯二甲酸二异戊酯

Diisopentyl phthalate

98

邻苯二甲酸正戊基异戊基酯

n-pentyl-isopentylphthalate

99

乙二醇二乙醚

1,2-diethoxyethane

100

N,N-二甲基甲酰胺

N,N-dimethylformamide

101

二丁基二氯化锡

Dibutyltin dichloride (DBTC)

102

碱式乙酸铅

Acetic acid, lead salt, basic

103

碱式碳酸铅

Trilead bis(carbonate) dihydroxide

104

碱式硫酸铅

Lead oxide sulfate

105

[1,2-苯二羧酸根合]二氧化三铅

[Phthalato(2-)]dioxotrilead

106

双(十八酸基)二氧代三铅 

Dioxobis(stearato)trilead

107

C16-18-脂肪酸铅盐

Fatty acids, C16-18, lead salts

108

四氟硼酸铅

Lead bis(tetrafluoroborate)

109

氨基氰铅盐

Lead cyanamidate

110

硝酸铅

Lead dinitrate

111

氧化铅

Lead monoxide (lead oxide)

112

四氧化三铅, 铅丹

Orange lead (lead tetroxide)

113

钛酸铅

Lead titanium trioxide

114

钛酸铅锆

Lead titanium zirconium oxide

115

氧化铅与硫酸铅的复合物

Pentalead tetraoxide sulphate

116

C.I.颜料黄

Pyrochlore, antimony lead yellow

117

铅掺杂的硅钡酸盐

Silicic acid (H2Si2O5), barium salt   (1:1), lead-doped

118

硅酸铅

Silicic acid, lead salt

119

亚硫酸铅(II)

Sulfurous acid, lead salt, dibasic

120

四乙基铅

Tetraethyllead

121

三碱式硫酸铅

Tetralead trioxide sulphate

122

磷酸氧化铅

Trilead dioxide phosphonate

123

呋喃 

Furan

124

环氧丙烷

Methyloxirane (Propylene oxide)

125

硫酸二乙酯 

Diethyl sulphate

126

硫酸二甲酯 

Dimethyl sulphate

127

3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)-1,3-恶唑烷

3-ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine

128

地乐酚 (二硝丁酚)

Dinoseb   (6-sec-butyl-2,4-dinitrophenol)

129

4,4‘-二氨基-3,3’-二甲基二苯甲烷

4,4'-methylenedi-o-toluidine

130

4,4'-二氨基二苯醚

4,4'-oxydianiline and its salts
  #4,4'-oxydianiline

131

4-氨基偶氮苯

4-aminoazobenzene

132

2,4-二氨基甲苯

4-methyl-m-phenylenediamine (toluene-2,4-diamine)

133

2-甲氧基-5-甲基苯胺

6-methoxy-m-toluidine (p-cresidine)

134

4-氨基联苯

Biphenyl-4-ylamine

135

邻氨基偶氮甲苯

o-aminoazotoluene

136

邻甲基苯胺

o-toluidine

137

N-甲基乙酰胺

N-methylacetamide

138

溴代正丙烷

1-bromopropane (n-propyl bromide)

139

4-壬基酚,支链和直链

4-Nonylphenol

140

Cadmium

141

氧化镉

Cadmium oxide

142

全氟辛酸铵

Ammonium pentadecafluorooctanoate   (APFO)

143

全氟辛酸

Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA)

144

邻苯二甲酸二正戊酯

Dipentyl phthalate (DPP)

145

硫化镉

Cadmium sulphide

146

邻苯二甲酸二己酯

Dihexyl phthalate

147

C.I.直接红28

C.I. Direct Red 28

148

C.I.直接黑38

C.I. Direct Black 38

149

亚乙基硫脲

Imidazolidine-2-thione   (2-imidazoline-2-thiol)

150

磷酸三(二甲苯)酯

Trixylyl phosphate

151

醋酸铅

Lead di(acetate)

十一

152

邻苯二甲酸二(支链与直链)己酯

1,2-Benzenedicarboxylic acid,   dihexyl ester, branched and linear

十一

153

氯化镉

Cadmium chloride

十一

154

过硼酸钠,水合物;过硼酸钠

Sodium perborate, perboric acid, sodium   salt

十一

155

过硼酸钠,无水

Sodium peroxometaborate

十二

156

紫外线吸收剂 UV-328

UV-328

十二

157

紫外线吸收剂 UV-320

UV-320

十二

158

二正辛基-双(巯乙酸2-乙基己酯)锡

DOTE

十二

159

DOTE 和 MOTE 反应产物

reaction mass of DOTE and MOTE

十二

160

氟化镉

Cadmium fluoride

十二

161

硫酸镉

Cadmium sulphate

十三

162

1,2-苯二甲酸二-碳 6-10-烷基酯;(癸基,己基,辛基)酯
  1,2-邻苯二甲酸的复合物且邻苯二甲酸二己酯含量≥0.3% 

dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5)

十三

163

5-仲丁基-丁基-2-(2,4-二甲基环己胺-3-乙二胺-1-基)-5-甲基-1,3-二氧乙烷

5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane  

十四

164

1,3-丙烷磺内酯

1,3-propanesultone

十四

165

UV-327

UV-327

十四

166

UV-350

UV-350

十四

167

硝基苯

Nitrobenzene

十四

168

全氟壬酸及其钠盐和铵盐

Perfluorononan-1-oic-acid and its   sodium and ammonium salts

十五

169

苯并(a)芘

Benzo[def]chrysene (Benzo[a]pyrene)

十六

170

双酚 A

Bisphenol A, BPA

十六

171

对叔戊基苯酚

p-(1,1-dimethylpropyl)phenol

十六

172

4-庚基苯酚,支链和直链

4-heptylphenol, branched and linear

十六

173

全氟癸酸(PFDA)

Nonadecafluorodecanoic acid (PFDA)

十七

174

全氟己基磺酸及其盐类

Perfluorohexane-1-sulphonic acid

十八

175

双(六氯环戊二烯)环辛烷

1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene  

十八

176

苯并[a]蒽

Benz[a]anthracene

十八

177

硝酸镉

Cadmium nitrate

十八

178

碳酸镉

Cadmium carbonate

十八

179

氢氧化镉

Cadmium hydroxide

十八

180

Chrysene

十八

181

4-庚基苯 酚,支链和直链  

4-heptylphenol, branched and linear   (4-HPbl)

十九

182

苯-1,2,4-三羧酸-1,2-酐

Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2   anhydride trimellitic anhydride; TMA

十九

183

邻苯二甲酸二环己酯

Dicyclohexyl phthalate DCHP

十九

184

苯并(g,h,i)苝

Benzo[ghi]perylene

十九

185

十甲基环五硅氧烷

Decamethylcyclopentasiloxane D5

十九

186

八硼酸二钠

Disodium octaborate

十九

187

十二甲基环六硅氧烷

Dodecamethylcyclohexasiloxane D6

十九

188

乙二胺

Ethylenediamine EDA

十九

189

Lead

十九

190

八甲基环四硅氧烷

Octamethylcyclotetrasiloxanem D4

十九

191

氢化三联苯

Terphenyl, hydrogenated

二十

192

3-亚苄基樟脑

1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2-one   3-benzylidene camphor; 3-BC

二十

193

4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚

2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane

二十

194

苯并[k]荧蒽

Benzo[k]fluoranthene

二十

194

荧蒽

Fluoranthene

二十

196

Phenanthrene

二十

197

Pyrene

二十一

198

2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸及其盐和酰卤化物

2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic   acid its salts  

二十一

199

2-甲氧基乙酸乙酯

2-methoxyethyl acetate

二十一

200

三(壬基苯基,支链和直链)亚磷酸酯(TNPP),

Tris(4-nonylphenyl, branched and   linear) phosphite (TNPP)

二十一

201

4-叔丁基苯酚

4-tert-butylphenol

二十二

202

全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐

Perfluorobutane sulfonic acid (PFBS)   and its salts

二十二

203

邻苯二甲酸二异己酯

Diisohexyl phthalate

二十二

204

2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮

2-methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholinopropan-1-one

二十二

205

2-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮

2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone

二十三

206

1-乙烯基咪唑

1-vinylimidazole

二十三

207

2-甲基咪唑

2-methylimidazole

二十三

208

对羟基苯甲酸丁酯

butyl 4-hydroxybenzoate

二十三

209

二正丁基双(乙酰丙酮基)锡

Dibutylbis(pentane-2,4-dionato-O,O')tin

二十四

210

双(2-(2-甲氧基乙氧基)乙基)醚

bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl) ether

二十四

211

二月桂酸二辛基锡

Dioctyltin dilaurate



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